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ACTUALIDAD
que ha autorizado al individuo tercero a presentar el
registro de la instalación.
• Categorías de Producto y Actividades: La agencia
planea agregar cuatro nuevas categorías de producto y revisar tres de las existentes para alimentos de consumo animal. FDA actualizará las Categorías de Productos Alimenticios de orientación si realiza cambios en los de
la alimentación humana. Las instalaciones ahora deben identi car el tipo de actividad que conducen para cada categoría de alimento identi cada. FDA planea actualizar las categorías de Actividades en la forma FDA 3537, reemplazando la categoría actual “Acidi ed and Low Acid Canned Food Processor” (Procesador de Alimentos acidi cados o de baja acidez) por una categoría separada para alimentos acidi cados y alimentos de baja acidez. Instalaciones que estén relacionadas con la posesión
o almacenamiento de productos, deben identi car el tipo de almacenamiento que ofrecen (ej. ambiente, refrigerado, congelado). FDA planea añadir una nueva categoría de instalaciones de granja tipo mixta que
se dedique a las dos actividades que están exentas de
registro bajo la sección 415 de la Ley de Cosméticos, Alimentos y Medicamentos y las actividades que requieren que el establecimiento esté registrado. La agencia tiene previsto actualizar a los Moluscos como una categoría de producto alimenticio en lugar de una clase de actividad.
• Registro electrónico: A partir del 4 de Enero de 2020, las instalaciones de alimentos requerirán presentar los registros de instalaciones (incluyendo renovaciones, actualizaciones y cancelaciones) de manera electrónica. Una instalación puede solicitar una responsiva de la FDA si no es capaz de presentar su registro de manera electrónica.
• Establecimiento Minorista de Alimentos: La regulación actualiza la de nición de un establecimiento de alimentos minorista para incluir (1) La venta de productos alimenticios o de alimentos directo a los consumidores en un kiosko o caseta a un lado de la carretera o en un mercado de granjeros donde dicho stand o mercado está localizado en otro sitio diferente a donde el alimento fue fabricado o procesado; (2) la venta y distribución de dicho alimento a través de un programa comunitario de apoyo a la agricultura; y (3) la venta y distribución de dichos alimentos en cualquier otra plataforma de venta directa. Estos requisitos prácticamente no afectan a operaciones fuera de los Estados Unidos.
• Identi cadores Únicos de Instalación: FDA requerirá que las instalaciones de alimentos listen un Identi cador Únicos de Instalación (UFI por sus siglas en inglés)
en su registro a manera de veri car la información proporcionada en el mismo. En la regla propuesta, la FDA especí camente propuso requerir números Data Universal Numbering System (Número DUNS). La agencia no ha nalizad este requisito. FDA publicará información adicional referente a qué UFIs serán reconocidos como aceptables para usarse en los registros de instalaciones de alimentos. Mientras los números DUNS no son requeridos, la regla nal menciona que la FDA espera reconocer los números DUNS como UFIs aceptables. FDA espera iniciar con el requerimiento de un UFI el 1 de Octubre de 2020.
• Cancelación de Registros: FDA actualizó las circunstancias bajo las cuales la agencia cancelará registros. De acuerdo con la regla nal, FDA cancelará registros si: a) Si FDA veri ca, de manera independiente, que la instalación no está operando o ha cambiado de dueño, y el dueño, operador o agente encargado de la